标签: 诺令生物 iNOwill 一氧化氮治疗 心肺诊疗

云梦级3月3日云梦级消息，据蓝鲸新闻报道，近日，南京诺令生物科技股份有限公司（简称“诺令生物”）在港交所提交招股说明书，拟在港交所主板上市，独家保荐人为建银国际，此次为其首次提交，此前无申请记录，港股市场有标签望迎来一氧化氮（NO）诊疗赛道的首家上市企业。

公开资料显示，诺令生物成立于2018年，是一家成立仅8年的年轻公司，专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用，依托公司的气液精密控制技术平台，已建立起覆盖: 一氧化氮(NO)发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术的能力。

根据弗若斯特沙利文的资料，诺令生物是全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。

诺令生物招诺令股书显示，iNO为一种选择性肺血管扩张剂，临床应用时以可调节浓度（通常为5 至80ppm），通过专用递送及监测系统，输送到呼吸机或呼吸迴路的吸气支路。

透过扩张通气肺区域的肺血管，iNO改善通气－血流灌注匹配，增生物加流向通气肺泡的肺血流量，降低肺动脉压并增强动脉氧合，同时最大限度地减少全身性低血压。

与海外相比，中国NO吸入疗法起步较晚，但发展迅速，目前仍是一片蓝海，此前，大多基于钢瓶供气的传统技术、以进口为主导。

诺令 i生物此前在接受媒体采访时曾经指出，使用高压钢瓶存储NO气体，这种装置在过去20几年没有迭代，钢瓶NO的不便利性和高运输成本一直是临床治疗的痛点。

诺令生物在2022年成功研发第一个获得中国国家药监局批准的即时发生NO无钢瓶一氧化氮治疗仪，用于低氧性呼吸衰竭、肺动脉高压、先天性心脏病等重症患者。

诺令生物招股书显示，目前其拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括三大产品线：(wii) iNO疗法；(ii)心肺循环支持；及(iii)呼气诊断。其中核心产品iNOwill作为全球首款电化学催化法iNO治疗仪，打破了长期以来重症监护室（ICU）对高压钢瓶气体的依赖，2024年在中国iNO治疗市场ll以销售额计算市占率第一。

而从财务数据来看，诺令生物目前仍处于亏损状态，2024年及2025年前三季度，诺令生物分别实现收入4554.7万元、3156.5万元。其中，医疗器械销售收入分别为4110万元、3070万元 一，分别占同期收入的90.2%、97.1%。

期内亏损分别为8624.6万元、6780.9万元；经调整净亏损分别为5607.4万元、3774.1万元，经调整净亏损率分别为123.1%、119.6%。上述报告期内氧化毛利率出现下滑，分别为59.3%、49.9%。

其中2024年及2025年前三季度，研发开支分别约为3298.2万元、2071.9万元，分别占同期收入的72.4%、65.6%。其中，核心产品研发开支分别为123氮治0万元、780万元，占同期研发总成本的37.37%及37.42%。

生物医药行业普遍面临投入周期长、投入高、盈利滞后的特点，对于诺令生物而言，其在研管线中，VQfit预计2026年Q2才提交创新医疗器械申请，NovaV疗 ent预计2027年Q1完成型式检验，短期内无法贡献商业化回报。

除此之外，销售和行政开支也是诺令生物的两大开支。上述报告期内，销售和行政开支总额分别为5726.4万元、3753.9万元，分别占同期收入的125.7心肺%、118.9%。诺令生物预计日后销售及行政开支还将增加，公司计划提高运营效率，以使运营开支保持在合理水平。

招股书显示，从成立以来其获得多轮融资，其中，诺令生物2025年3月完成1.48亿元C轮融资，估值为16.诊疗48亿元，每股成本为196.07元。天眼查信息显示，C轮融资由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。

最新评论